Últimas Alertas
15/09/2010. PARLODEL 5 mg 50 cápsulas: Retirada de un lote
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 3634561 (fecha de caducidad errónea: 31/03/2013) del medicamento:
PARLODEL 5 mg 50 cápsulas CN: 958728
Laboratorio titular: MEDA PHARMA, S.A.U.
Motivo: Error en la fecha de caducidad impresa (en vez de los dos años autorizados, indica tres años).
15/09/2010. PANTOMICINA 500: Retirada de varios lotes
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes que se citan a continuación de los medicamentos:
PANTOMICINA 500 ES 12 comprimidos CN: 975532
Lotes y fechas de caducidad erróneas:
6005144 (caducidad: 30/06/2014)
6006161 (caducidad: 31/10/2014)
6006172 (caducidad: 31/10/2014)
6006171 (caducidad: 31/10/2014)
6006173 (caducidad: 31/10/2014)
6008622 (caducidad: 31/10/2014)
6008696 (caducidad: 31/10/2014)
PANTOMICINA 500 ES 500 comprimidos (envase clínico) CN: 600205
Lote y fecha de caducidad errónea: 6004736 (caducidad: 30/06/2014)
Motivo: Error en la fecha de caducidad impresa: en vez de los dos años autorizados, indica cinco años.
13/09/2010. Lacas para el cabello comercializado por NOVASOL SPRAY S.A: Retirada del mercado
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica que la Dirección General de Recursos Sanitarios del Departamento de Salud de la Generalidad de Cataluña ha decretado el cese de comercialización y la retirada del mercado, a cargo de la empresa NOVASOL SPRAY, S.A., de todas las unidades de los productos cosméticos "LACA PARA EL CABELLO" comercializados con los nombres y colores siguientes:
Laca Fantasía Fluorescente spray 110 cc. Colores: blanco, naranja, amarillo, azul, verde, fucsia, negro, rojo, plata, oro.
Laca Glitter Fantasía Destello spray 110 cc. Colores: oro, plata, multicolores.
Laca Fantasía Reflejos spray 110 cc. Colores: rojo metal, verde metal, azul metal, violeta metal.
Laca Fantasía Fosforescente spray 110 cc. Color amarillo fosforescente.
Laca Color spray 110 cc. Colores: naranja, amarillo, azul, verde, fucsia, rojo, plata, oro.
Motivo: NOVASOL SPRAY S.A. estaba fabricando LACAS PARA EL CABELLO en instalaciones que no cuentan con la preceptiva autorización sanitaria de la AEMPS.
2/9/10. NOTA PARA PROFESIONALES SANITARIOS: SYNAREL (ACETATO DE NAFARELINA) SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL: RETIRADA DE EXISTENCIAS Y CESE DE SUMINISTRO POR DEFECTO DE FABRICACIÓN EN LA VÁLVULA DE PULVERIZACIÓN
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre la retirada del mercado del medicamento Synarel 200 mcg solución para pulverización nasal con fecha 2 de septiembre de 2010, debido a la detección de un defecto de calidad en el sistema de dosificación del envase. Este defecto no afecta a la seguridad del medicamento.
ver más en Nota Informativa AEMPS 02/09/10 y Alerta Farmacéutica nº R27/10
2/9/10. SYNAREL 200 microgramos, solución para pulverización nasal: RETIRADA DE VARIOS LOTES
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes C091075, C100282 y C100344 y devolución al laboratorio por los cauces habituales del medicamento SYNAREL 200 microgramos, solución para pulverización nasal; 1 frasco de 8 ml C.N. 696831
Lotes y fecha de caducidad:
C091075: 07-2011
C100282: 10-2011
C100344: 01-2012
Descripción del defecto:Defecto en la boquilla de la válvula de pulverización que provoca una liberación irregular de la dosis.
ver más en Nota informativa para profesionales sanitarios: SYNAREL cese de suministro de por defecto de fabricación en la válvula de pulverización
24/08/2010. PREGSURE BVD (medicamento de uso veterinario): Retirada del mercado
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada del mercado de todos los lotes del medicamento de uso veterinario:
PREGSURE BVD, (con nº de registro 1.611 ESP)
Laboratorio Titular: PFIZER, S.A.
Domicilio social del responsable del producto: Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas (Madrid).
Motivo: Decisión Comunitaria por la posible relación entre la vacunación con este medicamento y la presentación el Síndrome de Pancitopenia Neonatal Bovina.
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de todos los lotes del medicamento veterinario PREGSURE BVD y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
24/08/2010. OCTAGAMOCTA 50 mg/ml solución para perfusión, 1 x 200 ML ( medicamento de uso Hospitalario) : Retirada de dos lotes
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes B009C8441 y B011C8441 (caducidad febrero 2012) del medicamento: OCTAGAMOCTA 50 mg/ml solución para perfusión, 1 x 200 ML C.N. 653449
Motivo: Posibles problemas de producción, en algunas plantas de fabricación, que podrían estar asociados con un aumento en la frecuencia de eventos tromboembólicos.