Últimas Alertas
31-5-13.CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 30 FRASCOS DE 100 ML CONTENIENDO 50 ML (VIDRIO).
La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote F3B064 (fecha de caducidad: 29/02/2016) del medicamento CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 30 frascos de 100 ml conteniendo 50 ml (VIDRIO) C. N. 600538. Envase clínico.
Descripción del defecto: Presencia de un objeto extraño en el interior de un vial.
31-5-13. EDELSIN COMPRIMIDOS, 21 COMPRIMIDOS Y EDELSIN COMPRIMIDOS, 63 (3 X 21) COMPRIMIDOS.
La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo referenciados de los medicamentos EDELSIN COMPRIMIDOS, 21 comprimidos CN. 660985 y EDELSIN COMPRIMIDOS, 63 (3 x 21) comprimidos C.N. 660993
Lotes y fecha de caducidad:
EDELSIN COMPRIMIDOS, 21 comprimidos (CN: 660985)
-Lote BJS5800, fecha de caducidad 30/09/2014
-Lote BKS0Z00, fecha de caducidad 31/10/2014
-Lote BKS1X00, fecha de caducidad 31/10/2014
-Lote CIS1Y00, fecha de caducidad 31/08/2015
-Lote BKS3700, fecha de caducidad 31/10/2014
EDELSIN COMPRIMIDOS, 63 (3 x 21) comprimidos (CN: 660993)
-Lote BKS3700, fecha de caducidad 31/10/2014
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el ensayo de disolución.
20-5-13. SERETIDE ACCUHALER 50 microgramos/250 microgramos/INHALACIÓN, POLVO PARA INHALACIÓN, 1 inhalador + 60 alveolos: Retirada de un lote
La Agencia Española del Medicamento comunica retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 4768 (fecha de caducidad: 31/08/2014) del medicamento SERETIDE ACCUHALER 50 microgramos/250 microgramos/INHALACIÓN, POLVO PARA INHALACIÓN, 1 inhalador + 60 alveolos C. N: 804757
Descripción del defecto:
Detección en el blister de algunas unidades de un alveolo aplastado, no liberándose la dosis correspondiente a partir de este alveolo (siendo el alveolo defectuoso el correspondiente a la posición 57 ó 58 de las 60 dosis que contiene el blister)
10-5-13. CANASTILLAS “TU PEQUE” CON ETIQUETA ROJA QUE CONTIENEN UN ANTISÉPTICO: RETIRADA DEL MERCADO
La AEMPS informa de la retirada del mercado de las canastillas “TU PEQUE” con etiqueta (precinto) de color rojo, que contienen CRISTALMINA UNI 1% ACUOSA, ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA en monodosis y que puede ser fácilmente confundible con ampollas de suero fisiológico. Ver alerta completa en Alerta Cosmético nº 2-13
9-5-13. OCTAGAMOCTA 100 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 100 ml, medicamento de uso hospitalario: retirada de un lote.
La Agencia Espñaola del medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote B303A8541 (fecha de caducidad:
31/12/2014) del medicamento de uso hospitalario OCTAGAMOCTA 100 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 100 ml C. N.: 664150.
Los servicios de farmacia de los hospitales que han recibido unidades del lote B303A8541 deberán recuperar las unidades del mismo que hayan podido ser distribuidas y que no hayan sido utilizadas todavía, dado que se ha notificado un caso de hemólisis, tras su administración.
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (hemaglutinina antiA).
8-5-13. IRINOTECAN GP-PHARM 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG, 1 VIAL DE 25 ML, MEDICAMENTO DE USO HOSPITALARIO: RETIRADA DE UN LOTE
La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habitualesde todas las unidades distribuidas del lote 20509-1A (fecha de caducidad: 31/05/2015) del medicamento de uso hospitalario Irinotecan GP-Pharm 20 mg/ml concentrado para solución para perfusiónEFG, 1 vial de 25 ml C.N: 665601
Descripción del defecto:
Presencia de turbidez y pequeñas partículas en suspensión.
3-5-13 -ZARZIO 48 MU/0,5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN EN JERINGA PRECARGADA, 1 JERINGA PRECARGADA DE 0,5 ML
La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 95081204 (Fecha de caducidad: 31/01/2015) del medicamento de uso hospitalario Zarzio 48 MU/0,5 ml solución inyectable o para perfusión en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 0,5 ml Medicamento de uso hospitalario C.N. 662500
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones
2-5-13. - Aceclofenaco Normon 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 20comprimidos (CN: 663991) y Aceclofenaco Normon 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 40comprimidos (CN: 663992): retirada de varios lotes.
La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo referenciados con fecha de caducidad Diciembre 2014 de los medicamentos:
ACECLOFENACO NORMON 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 20 comprimidos (CN: 663991): lotes F57J1 y F57K3.
ACECLOFENACO NORMON 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 40 comprimidos (CN: 663992): lote F57J2.
Descripción del defecto:
No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de principios activos Estechpharma Co., Ltd. ubicado en 445-1 Moknae-Dong, SCO, Ansan-Si, Kyonggi-do, 425-100, Corea del Sur.
2-5-13.- Aceclofenaco Bexal 100 mg comprimidos EFG, 40 comprimidos: retirada de dos lotes
La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes 11344 y 11344-A (fecha de caducidad:31/01/2014) del medicamento ACECLOFENACO BEXAL 100 mg COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos.
Descripción del defecto:
No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de principio activo Estechpharma Co., Ltd. ubicado en 445-1 Moknae-Dong, SCO, Ansan-Si, Kyonggi-do, 425-100, Corea del Sur
2-5-13.- Aceclofenaco Kern Pharma 100 mg comprimidos EFG, 40 comprimidos (CN: 653631) y Aceclofenaco Kern Pharma 100 mg comprimidos EFG, 20 comprimidos (CN: 653630): retirada de varios lotes
La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes recogidos en el anexo 1 de los medicamentos:
ACECLOFENACO KERN PHARMA 100 mg COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos (CN: 653631)
ACECLOFENACO KERN PHARMA 100 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos (CN: 653630)
Descripción del defecto:
No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de principios activos Estechpharma Co., Ltd. ubicado en 445-1 Moknae-Dong, SCO, Ansan-Si, Kyonggi-do, 425-100, Corea del Sur
2-5-13.- Aceclofenaco Mylan 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 20 comprimidos CN: 653624 y Aceclofenaco Mylan 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 40 comprimidos CN: 653625: retirada de varios lotes
La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo indicados de los medicamentos:
ACECLOFENACO MYLAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos:
Lote 10463, fecha de caducidad 09/2013
Lote 11227, fecha de caducidad 01/2014
Lote 12159, fecha de caducidad 07/2014
Lote 12160, fecha de caducidad 07/ 2014
Lote 13171, fecha de caducidad 12/ 2014
ACECLOFENACO MYLAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 40 comprimidos:
Lote 10157, fecha de caducidad 06/2013
Lote 10158, fecha de caducidad 08/2013
Lote 11158, fecha de caducidad 01/2014
Lote 11166, fecha de caducidad 01/2014
Lote 12357, fecha de caducidad 08/2014
Lote 12819, fecha de caducidad 10/2014
Lote 12820, fecha de caducidad 10/2014
Lote 12821, fecha de caducidad 10/2014
Lote 12921, fecha de caducidad 12/2014
Descripción del defecto:
No cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación del fabricante de principio activo Estechpharma Co., Ltd. ubicado en 445-1 Moknae-Dong, SCO, Ansan-Si, Kyonggi-do, 425-100, Corea del Sur