Últimas Alertas

14 Febrero 2014

14-2-14. DEXKETOPROFENO CINFA 25 MG  COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 20 comprimidos C. N: 699073: RETIRADA DE VARIOS LOTES

La Agencia Española del medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes H001, H002, H003 y H018 del medicamento

DEXKETOPROFENO CINFA 25 MG  COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 20 comprimidos C. N: 699073

Lotes y fecha de caducidad:

Lote H001: fecha de caducidad 30/09/2015

Lote H002: fecha de caducidad 30/09/2015

Lote H003: fecha de caducidad 30/09/2015

Lote H018: fecha de caducidad 31/10/2015

Descripción del defecto:

Error en el prospecto (apartado 3. Cómo tomar Dexketoprofeno Cinfa), de manera que donde dice: Si usted es un paciente de edad avanzada o sufre alguna enfermedad del riñón o del hígado se recomienda iniciar la terapia con un máximo de 4 comprimidos al día (50 mg), debe decir: Si usted es un paciente de edad avanzada o sufre alguna enfermedad del riñón o del hígado se recomienda iniciar la terapia con un máximo de 2 comprimidos al día (50 mg).

14 Febrero 2014

14-02-14. DEXKETOPROFENO TEVA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos C. N.99154: RETIRADA DE VARIOS LOTES.

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes H007, H009, H010, H011 y 15772 del medicamento:

DEXKETOPROFENO TEVA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Código Nacional: 699154

Lotes y fecha de caducidad:

Lote: H007, fecha de caducidad: 30/10/2015

Lote: H009, fecha de caducidad: 30/10/2015

Lote: H010, fecha de caducidad: 30/10/2015

Lote: H011, fecha de caducidad: 30/10/2015

Lote: 15772, fecha de caducidad: 30/09/2015

Descripción del defecto:

Error en el prospecto (apartado 3. Cómo tomar Dexketoprofeno Teva), de manera que donde dice: Si usted es un paciente de edad avanzada o sufre alguna enfermedad del riñón o del hígado se recomienda iniciar la terapia con un máximo de 4 comprimidos al día (50 mg), debe decir: Si usted es un paciente de edad avanzada o sufre alguna enfermedad del riñón o del hígado se recomienda iniciar la terapia con un máximo de 2 comprimidos al día (50 mg).

12 Febrero 2014

12-2-14. Corrección Alerta Farmacéutica R_06/201

GlaxoSmithKline Consumuer Healthcare, S.A. informa que la información que facilitó a la AEMPS en relación con laalerta R_06/2014, contenía un error en la fecha de caducidad de uno de los lotes del medicamento NIQUITIN 4 mgCOMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR MENTA, 60 comprimidos (NR: 70554, CN: 687898) objeto de la retirada , demanera que donde dice:

Lote 176007, fecha de caducidad: 31/08/15

Debe decir:

Lote : 176007, fecha de caducidad: 30/ 06/2015

12 Febrero 2014

Niquitin 4 mg comprimidos para chupar sabor menta, 20 comprimidos CN:669786 y 60 comprimidos CN: 687898, Niquitin 1,5 mg comprimidos para chupar sabor menta, 20 comprimidos CN: 669785 y 60 comprimidos CN: 687891: retirada de varios lotes

LA Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitario comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo citados de los siguientes medicamentos:

Marca comercial, presentación, número de registro, código nacional, lotes y fecha de caducidad:

NIQUITIN 4 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR MENTA, 20 comprimidos (NR: 70554, CN: 669786)

Lote 176006, Fecha de caducidad: 31/08/2015

Lote 180976, Fecha de caducidad: 30/11/2015

Lote 181733, Fecha de caducidad: 31/12/2015

Lote 185964, Fecha de caducidad: 31/03/2016

Lote 191131, Fecha de caducidad: 30/09/2016

NIQUITIN 4 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR MENTA, 60 comprimidos (NR: 70554, CN: 687898)

Lote 176007, Fecha de caducidad: 31/08/2015

Lote 177631, Fecha de caducidad: 30/09/2015

Lote 181696, Fecha de caducidad: 30/09/2015

Lote 181735, Fecha de caducidad: 31/01/2016

Lote 191134, Fecha de caducidad: 31/10/2016

NIQUITIN 1,5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR MENTA, 20 comprimidos (NR: 70553, CN: 669785)

Lote 177617, Fecha de caducidad: 31/10/2015

Lote 178289, Fecha de caducidad: 31/10/2015

Lote 180977, Fecha de caducidad: 31/12/2015

Lote 181312, Fecha de caducidad: 31/01/16

Lote 183054, Fecha de caducidad: 29/02/16

Lote 191133, Fecha de caducidad: 30/09/16

NIQUITIN 1,5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR MENTA, 60 comprimidos (NR: 70553, CN: 687891)

Lote 178091, Fecha de caducidad: 31/10/2015

Lote 180975, Fecha de caducidad: 31/12/2015

Lote 181734, Fecha de caducidad: 29/02/2016

Descripción del defecto:
Detección de desviaciones relacionadas con las especificaciones de compresión durante el proceso de fabricación

27 Enero 2014

CARDISER RETARD 120 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 60 cápsulas C. N. 686147:RETIRADA DE VARIOS LOTES.

La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales  de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo referenciados del medicamento

CARDISER RETARD 120 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 60 cápsulas C. N. 686147:

 Lotes y fecha de caducidad:

• Lotes 12197 y 12256: fecha caducidad 31/08/2014

• Lotes 12686 y 12794: fecha de caducidad 31/05/2014

• Lote 13016: fecha de caducidad 31/12/2014

• Lote 13098: fecha de caducidad 31/01/2015

• Lote 13541: fecha de caducidad 30/04/2015

• Lote 13615: fecha de caducidad 31/01/2015

• Lote 13819: fecha de caducidad 30/06/2015

• Lote 13884: fecha de caducidad 31/07/2015

• Lote 14246: fecha de caducidad 30/09/2015

• Lotes 14516 y 14568: fecha de caducidad 31/12/2015

• Lote 14931: fecha de caducidad 29/02/2016

• Lote 14932: fecha de caducidad 31/03/2016

• Lote 15272: fecha de caducidad 30/04/2016

• Lote 15273: fecha de caducidad 31/05/2016

 Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (ensayo de disolución)

23 Enero 2014

23-1-14. RETIRADA DE LOS PRODUCTOS THE SENSUAL TABLETS Y THE LOVE TABS PREMAT

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares delos productos, THE SENSUAL TABLETS y THE LOVE TABS PREMA T por incluir en su composición hidroxihomotiosildenafilo, derivado del sildenafilo, inhibidor de fosfodiesterasa-5 (PDE-5),no declarado en su etiquetado.

24 Diciembre 2013

24-12-13. FORTECORTIN 8 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos: retirada de un lote

La Agencia Española del Medicamento y productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote U0149 (fecha de caducidad: 06/2016) del medicamento FORTECORTIN 8 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos C. N: 661502

Descripción del defecto:

Fuera de especificaciones en lo referente al contenido en agua y a la valoración de dexametasona.

20 Diciembre 2013

20-12-13. NITRODERM MATRIX 15 MG/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS, 30 PARCHES: RETIRADA DE UN LOTE

La  Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote UNH009C (fecha de caducidad: 31/07/2015) del medicamento Nitroderm Matrix 15 mg/24 h parches transdérmicos, 30 parches C. N. 872614

Descripción del defecto: Presencia de manchas de tinta negra en algunos parches.

20 Diciembre 2013

19-12-13. TOPIRAMATO CINFA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 60 comprimidos (FRASCO): retirada de un lote.

 La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote H033 (fecha de caducidad: 31/03/2016) del medicamento TOPIRAMATO CINFA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 60 comprimidos (FRASCO) C. N.659618

Descripción del defecto:Se han incluido frascos de comprimidos de 50 mg, en vez de los correctos de comprimidos de 100 mg.

14 Diciembre 2013

14-12-13.- VIAFLO GLUCOSA Y CLORURO POTÁSICO 5% / 0,15%, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 20 BOLSAS DE 500 ML CN: 626093, VIAFLO CLORURO SÓDICO 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA, 20 BOLSAS DE 500 ML CN: 619247 Y VIAFLO CLORURO SÓDICO 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA, 50 BOLSAS DE 100 ML CN: 619023: RETIRADA DE VARIOS LOTES.

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo enumerados de los siguientes medicamentos :

VIAFLO GLUCOSA Y CLORURO POTÁSICO 5% / 0,15%, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 20 bolsas de 500 ml (NR: 65421, CN: 626093): lote 13J26E3J, caducidad 30-09-2016

VIAFLO CLORURO SÓDICO 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA, 20 bolsas de 500 ml (NR: 65306, CN: 619247): lote 13J25E3G, caducidad 30-09-2015

VIAFLO CLORURO SÓDICO 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA, 50 bolsas de 100 ml (NR: 65306, CN: 619023): lote 13J30E4T, caducidad 30-09-2015

Descripción del defecto:
Detección en algunas unidades del septum del puerto de inyección incorrectamente posicionado.