Últimas Alertas
Meropenem Hospira 1 g. polvo para solución inyectable y para perfusión EFG, 10 viales, medicamento hospitalario: retirada lote 601E028C.
Descripción del defecto:
Posibilidad de producirse una pequeña fractura en la base del vial debido a un defecto en el vidrio de los viales de este lote. Esta fractura podría ser detectada por un cambio de coloración de la solución.
Ver la alerta completa aqui
17-10-14.- DESLORATADINA PENSA 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 20 COMPRIMIDOS: RETIRADA DE UN LOTE.
La Agencia del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 3H837 (fecha de caducidad: 27/08/2015) del medicamento DESLORATADINA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 20 comprimidos Código Nacional: 688096
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones
16-10-14. - EPAXAL SUSPENSIÓN PARA INYECCIÓN EN JERINGA PRECARGADA, 1 JERINGA PRECARGADA DE 0,5 ML: RETIRADA DE TODOS LOS LOTES
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de todos los lotes del medicamento EPAXAL SUSPENSIÓN PARA INYECCIÓN EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml C. N.: 866335
Descripción del defecto:
Retirada preventiva de todos los lotes de este medicamento debido a la detección de presencia de partículas rojizas (óxido de hierro) en algunas unidades de otro medicamento cuyo llenado se efectuó en la misma línea
03-10-2014.- PIREXIN 20 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL, 1 FRASCO DE 200 ML: RETIRADA DE UN LOTE.
La Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote G01 (fecha de caducidad: 31/07/2015) del medicamento PIREXIN 20 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml C. N.: 713438
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones
1-10-14.- L-THYROXIN TROPFEN 100 MCG/ML SOLUCIÓN ORAL 30ML
La Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario comunica la retirada del mercado y devolución al responsable en España por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 302314 (fecha de caducidad: 30/11/2016) del medicamento extranjero L-THYROXIN TROPFEN 100 mcg/ml SOLUCIÓN ORAL 30ml
Descripción del defecto:Presencia de precipitado del principio activo
30-9-14.- IBUPROFENO KERN PHARMA 40 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL EFG, frasco con 150 ml de suspensión: retirada de 3 lotes
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes H01, H02 y H03 (fecha de caducidad:10/2016) del medicamento
IBUPROFENO KERN PHARMA 40 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL EFG, frasco con 150 ml de suspensión C. N: 699134
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones
30-9-14.- AZALIA 75 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 (3 x 28) comprimidos CN: 675158 y AZALIA 75 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos CN: 675152: retirada de varios lotes
La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo indicados de los medicamentos AZALIA 75 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 (3 x 28) comprimidos CN: 675158 y AZALIA 75 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos CN: 675152
Lotes y fecha de caducidad:
AZALIA 75 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 (3 x 28) comprimidos CN: 675158
Lote: T32311A, caducidad: 02/2015
Lote: T33642H, caducidad: 03/2015
Lote: T33673C, caducidad: 03/2015
Lote: T36162B, caducidad: 06/2015
Lote: T37501A, caducidad: 07/2015
Lote: T39259F, caducidad: 09/2015
AZALIA 75 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos CN: 675152
Lote T31394F, caducidad: 01/2015
Lote T33673E, caducidad: 03/2015
Lote T39259E, caducidad: 09/2015
Descripción del defecto:
Detección de resultado fuera de especificaciones en una impureza durante los estudios de estabilidad
29-9-14.- MENINGITEC SUSPENSIÓN PARA INYECCIÓN EN JERINGA PRECARGADA, 1 JERINGA PRECARGADA DE 0,5 ML (CON AGUJA): RETIRADA DE DOS LOTES
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes: H06767 (fecha de caducidad 30/11/2014) y J13297 (fecha de caducidad 30/09/2015) del medicamento MENINGITEC SUSPENSIÓN PARA INYECCIÓN EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml (CON AGUJA) C. N.: 659966.
Descripción del defecto: Presencia de partículas rojizas en algunas unidades de algunos lotes.
25-09-14.- MELODENE 15 EUROMEDICINES (0,06MG/0,015MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 1X28): RETIRADA DE UN LOTE.
La Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 23328B (fecha de caducidad: 31/07/2015) del medicamento MELODENE 15 EUROMEDICINES (0,06mg/0,015mg comprimidos recubiertos con pelicula 1x28) C. N.: 697457
Descripción del defecto:
Error en la dosis de gestodeno impresa en el acondicionamiento secundario. De manera que donde dice: 0,60 mg, debe decir: 0,06 mg.
23-9-14.- JUNIFEN 40 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL, 1 FRASCO DE 150ML: RETIRADA LOTE H28
LA Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote H28 (fecha de caducidad: 31/10/2016) del medicamento Junifen 40 mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 150ml C. N.: 936492.
Descripción del defecto:
Como consecuencia de la detección de un resultado fuera de especificaciones en los análisis realizados por la AEMPS en las muestras recogidas como parte de la campaña de control de calidad de medicamentos en el mercado, con fecha 25 de julio de 2014 la AEMPS ordenó la inmovilización preventiva del lote H028 de este medicamento en las instalaciones de almacenamiento y en los puntos de distribución o dispensación hasta que se realizasen los análisis contradictorios, solicitados por el titular del medicamento.
El resultado de dicho contraanálisis ha sido conforme, cumpliendo especificaciones autorizadas si bien el titular ha solicitado de forma voluntaria la retirada de dicho lote.
19-9-14.- ADVENTAN 1 MG/G EMULSIÓN CUTÁNEA, 1 TUBO DE 50 G: RETIRADA DE UN LOTE
Alerta Farmacéutica R 36/2014
La Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote YY002L2 (Fecha de caducidad: 05/2017) del medicamento ADVENTAN 1 mg/g EMULSIÓN CUTANEA , 1 tubo de 50 g Código Nacional 804633
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el contenido de una impureza