Últimas Alertas
28-04-14. Posibilidad de obtener una lectura de glucemia erróneamente reducida con las tiras reactivas Accu-Chek® Compact, en pacientes que reciben tratamiento con ceftriaxona.
La AEMPS informa de la posibilidad de obtener una lectura de glucemia erróneamente reducida con las tiras reactivas Accu-Chek® Compact, fabricadas por Roche Diagnostics GmbH, Alemania, en pacientes que reciben tratamiento con el antibiótico ceftriaxona, y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios y pacientes.
ver Nota informativa Producto Sanitario, Seguridad, PS nº 2-14
15-04-14. BUCCOLAM SOLUCIÓN BUCAL:Retirada de distintos lotes de diferentes presentaciones.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los siguientes lotes de los medicamentos:
1. BUCCOLAM 2,5 mg SOLUCIÓN BUCAL, 4 jeringas precargadas de 0,5 ml (NR: 11709001, CN: 688059)
• Lote 1303032: fecha de caducidad 30 septiembre 2014
• Lote 1307029: fecha de caducidad 31 diciembre 2014
2. BUCCOLAM 5 mg SOLUCIÓN BUCAL, 4 jeringas precargadas de 1 ml (NR: 11709002, CN: 688063)
• Lote 1303033: fecha de caducidad 31 octubre 2014
• Lote 1307030: fecha de caducidad 31 enero 2015
3. BUCCOLAM 7,5 mg SOLUCIÓN BUCAL, 4 jeringas precargadas de 1,5 ml (NR: 11709003, CN: 688064)
• Lote 1303034: fecha de caducidad 30 septiembre 2014
• Lote 1307031: fecha de caducidad 31 diciembre 2014
4. BUCCOLAM 10 mg SOLUCIÓN BUCAL, 4 jeringas precargadas de 2 ml (NR: 11709004, CN: 688058)
• Lote 1303035: fecha de caducidad 30 septiembre 2014
• Lote 1306001: fecha de caducidad 30 octubre 2014
• Lotes 1306013 y 1307028: fecha de caducidad 30 noviembre 2014
• Lote 1307027: fecha de caducidad 31 diciembre 2014
Descripción del defecto: Incumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de producto terminado SCM Pharma Limited ubicado en UNIT 6, REGENTS DRIVE, LOW PRUDHOE INDUSTRIAL ESTATE, PRUDHOE, NORTHUMBERLAND, NE42 6PX, Reino Unido
14-04-14. DUSPATALIN 135 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos: retirada de un lote
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 10267 con fecha de caducidad en la caja 10/2016 del medicamento DUSPATALIN 135 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos C.N:779678
Descripción del defecto: Error en la fecha de caducidad impresa en la caja de algunas unidades del lote 10267, de manera que donde dice fecha de caducidad 10/2016 debe decir 01/2016. Se hace constar, que las unidades del lote 10267 con fecha de caducidad en la caja 01/2016 son correctas y por tanto no son objeto de esta retirada.
11-04-14.- Retirada del producto DIAVOLA POWER FOR MEN
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares del producto DIAVOLA POWER FOR MEN.
Según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, el mencionado producto contiene tiosildenafilo e hidroxihomotiosildenafilo, derivados del sildenafilo, inhibidor de fosfodiesterasa-5 (PDE-5), no incluidos ni declarados en su etiquetado.
8-4-14. HAQTER-Q CÁPSULAS: retirada de todos los ejemplares por medicamento ilegal.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares del producto HAQTER-Q cápsulas por incluir en su composición propoxihidroxihomotiosildenafilo, derivado del sildenafilo, inhibidor de fosfodiesterasa-5 (PDE-5), no declarado en su etiquetado.Ver más en Alerta Medicamento Ilegal ICM (MI) nº5/14.
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05-04-14.-TEMOMEDAC 180 mg CÁPSULAS DURAS EFG, 5 cápsulas: retirada de un lote
La Agencia Española del medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote A120019A (Fecha de caducidad: 31/07/2014) de medicamento Temomedac 180 mg cápsulas duras EFG, 5 cápsulas C. N.: 665822.
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el ensayo de disolución.
04-04-13. IBUPROFENO TARBIS 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 40 COMPRIMIDOS: retirada de varios lotes.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes H044, H045, H046, H047, H048 y H049 (caducidad:31/10/2015) del medicamento Ibuprofeno Tarbis 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 40 comprimidos C. N: 839548
Descripción del defecto: Error en el braille de la caja en el que pone 'Paracetamol 1g' en lugar del texto correcto 'Ibuprofeno 600 mg'.
04-04-14. PAROXETINA MUNDOGEN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 56 comprimidos: retirada de un lote
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 601M (Fecha de caducidad: 01/2015) del medicamento Paroxetina Mundogen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 56 comprimidos C. N.: 731208
Descripción del defecto: Posible contaminación del principio activo con disolventes durante su fabricación.
03-4-14. FROSINOR, MOTIVAN y SEROXAT: retirada de varios lotes
La Agencia española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo indicados de los medicamentos FROSINOR, MOTIVAN y SEROXAT.
Descripción del defecto: Posible contaminación de los lotes del principio activo con disolventes durante su fabricación.
Lotes y fecha de caducidad:
FROSINOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comprimidos CN: 760298 Lote 600: caducidad 30-05-2015
FROSINOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 56 comprimidos CN: 890038 Lote 601: caducidad: 30-05-2015
FROSINOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 14 comprimidos CN: 756825 Lotes 600 y 601: caducidad 30-10-2014
MOTIVAN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 14 comprimidos CN: 767566
Lotes 600 y 601: caducidad 30-10-2014.
Lote 602 : caducidad 30-11-2014
SEROXAT 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 14 comprimidos CN: 757195 Lote 600M: caducidad 30-10-2014
SEROXAT 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 500 comprimidos CN: 644948
Lote 602: caducidad 30-11-2014
Lote 603: caducidad 30-05-2015
27-3-14. - Lacerol Retard 120 mg cápsulas duras de liberación prolongada, 500 cápsulas
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes incluidos en el anexo abajo indicado del medicamento LACEROL RETARD 120 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 500 cápsulas C.N.: 642785 (envase clínico)
ANEXO LOTES Y FECHA DE CADUCIDAD
Lote Caducidad
C013 may-14
C021 nov-14
C023 nov-14
D001 feb-15
D010 jun-15
D020 oct-15
E002 feb-16
E012 jul-16
E020 ene-17
E020A ene-17
G008 may-17
H002 feb-16
H008 abr-16
H012 jun-16
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (ensayo de disolución)
21-3-14. ANTISTAX 180 mg CÁPSULAS DURAS, 50 cápsulas: retirada de varios lotes
La Agencia española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo indicados del medicamento Antistax 180 mg cápsulas duras, 50 cápsulas Código Nacional 663755
Lote 119081, fecha de caducidad 28/06/2014
Lote 120125, fecha de caducidad 28/11/2014
Lote 218445, fecha de caducidad 28/03/2015
Lote 318181, fecha de caducidad 28/02/2016
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el contenido de extracto seco de Vitis vinifera L. en lotes de seguimiento de estabilidad.
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