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Alerta Farmacéutica R 32/2015
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote C684932 (fecha de caducidad: 14/07/2017) del medicamento BACTROBAN NASAL, POMADA, 1 tubo de 3 g C. N.767111
Descripción del defecto:
Potencial presencia de partículas en el medicamento originadas durante la fabricación del principio activo mupirocina cálcica.
La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución a la farmacia elaboradora por los cauces habituales.de todas las unidades distribuidas de los lotes 774/21, 774/34 de la fórmula magistral CLORHEXIDINA 0.5%, 125 ml solución acuosa, vía tópica
Inmovilización, en los centros hospitalarios receptores, de todas las unidades distribuidas de los lotes 774/20, 774/22, 774/28, 774/29, 774/32, 774/33 y 774/35 hasta que se descarte la posible contaminación en estos lotes.
Descripción del defecto:
Posible contaminación, identificada visualmente en algunas unidades de los lotes 774/21 y 774/34
Consultar Alerta R_31/2015 completa
document Anexo Clorhexidina F M (2 KB)
Se ha ordenado por esta Agencia la Retirada del mercado por DIVASA FARMAVIC, S.A. de todos los ejemplares de todos los lotes de los medicamentos veterinarios VETERIN ANESTRO, con número de registro 2150 ESP, y VETERIN CORION, con número de registro 2006 ESP, cuyo titular de las autorizaciones de comercialización es DIVASA FARMAVIC, S.A., y la prohibición a DIVASA FARMAVIC, S.A. de comercializar los medicamentos veterinarios VETERIN ANESTRO y VETERIN CORION si no se realizan previamente los controles y ensayos especificados en sus correspondientes autorizaciones.
Se ha recibido en la Unidad de Vigilancia de Productos Sanitarios de la Agencia Española de Medicamentosy Productos Sanitarios (AEMPS) comunicación de la empresa Roche Diagnostics GmbH, Alemania, relacionada con la reducción del límite del valor del hematocrito para Ácido Úrico en la determinación de muestras de sangre con el producto “Reflotron Uric Acid”, referencia 10745103203. Este producto se distribuye en España a través de la empresa Roche Diagnostics S.L.U., Avda. de la Generalitat, 171-173, 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona).
Consultar la alerta completa
pdf Test para la determinación de ácido úrico en sangre “Reflotron (53 KB)
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 150066 (fecha de caducidad: 02/2018) del medicamento HIPERTENE 20 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos C. N.: 934893.
Descripción del defecto: Falta el lote y la fecha de caducidad en el estuche de algunas unidades.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote J-018 (fecha de caducidad: 30/11/2019) del medicamento GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml (VIDRIO) C. N.: 610576.
Descripción del defecto: Presencia de un objeto extraño en el interior de un frasco.
AMPLIACIÓN ALERTA FARMACÉUTICA Nº R_13/2015
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 8021613 (fecha de caducidad: 12/2015) del medicamento Valsartan/hidroclorotiazida Mylan 320/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG 28 comprimidos C. N. 698825
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el contenido de hidroclorotiazida
3-7-15.Alerta Farmacéutica R 26/2015 - Ciprofloxacino Cinfa 750 mg comprimidos recubiertos EFG, 14 comprimidos (NR: 62766, CN: 697016) - Ciprofloxacino Cinfa 500 mg comprimidos recubiertos EFG, 14 comprimidos (NR: 62765, CN: 697015)
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote K003 con fecha de caducidad del 02/2018 del Ciprofloxacino Cinfa 750 mg comprimidos recubiertos EFG, 14 comprimidos (CN: 697016) y del lote K009 con fecha de caducidad 02/2018 del Ciprofloxacino Cinfa 500 mg comprimidos recubiertos EFG, 14 comprimidos (CN:697015)
Descripción del defecto: Potencial contaminación cruzada con el principio activo Alopurinol, durante la fabricación del principio activo Ciprofloxacino.
1-7-15.- Olanzapina Flas Pharma Combix 10 mg comprimidos bucodispersables EFG, 28 comprimidos CN: 693180 - Olanzapina Flas Pharma Combix 10 mg comprimidos bucodispersables EFG, 56 comprimidos CN: 693181.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote MP6989 (fecha de caducidad: 30/06/2016) de los medicamentos Olanzapina Flas Pharma Combix 10 mg comprimidos bucodispersables EFG, 28 comprimidos CN: 693180 y Olanzapina Flas Pharma Combix 10 mg comprimidos bucodispersables EFG, 56 comprimidos CN: 693181.
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (contenido en sustancia activa)
26-6-15.- OLANZAPINA SANDOZ: retirada de varios lotes
La AEMPS comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo citados de los medicamentos: OLANZAPINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 56 comprimidos CN 673314 y OLANZAPINA SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos CN: 673317.
Lotes y fecha de caducidad:
- OLANZAPINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 56 comprimidos C.N. 673314: Lote EM6934, fecha de caducidad 03/2017
- OLANZAPINA SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos C.N. 673317: Lote EG4884, fecha de caducidad 02/2017 y Lote EM5755, fecha de caducidad 04/2017
Descripción del defecto:Resultado fuera de especificaciones para una impureza.
17-6-15.- RETROVIR 100 mg/10 ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 200 ml: RETIRADA DE VARIOS LOTES
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo indicados del medicamento de uso hospitalario RETROVIR 100 mg/10 ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 200 ml C. N 907253
Lotes y Fecha de caducidad:
• Lote L4002, fecha de caducidad: 16/10/2016
• Lote E4001, fecha de caducidad: 25/05/2016
• Lote A5001, fecha de caducidad: 04/01/2017
Descripción del defecto:
Error en el prospecto en su apartado 3, Cómo tomar Retrovir, niños que pesen entre 9 y 30 kg.
Donde indica que la dosis normal es 9 ml por cada Kg de peso, debe indicar 9 mg por cada Kg de peso.