Retirada del producto GOLDEN ROOT COMPLEX cápsulas por contener el principio activo sildenafilo, no incluido ni declarado en su etiquetado.

 11-11-15. IMPORTANTE: CORRECCIÓN DE ERROR DE LA NOTA INFORMATIVA CIM-FACTURACIÓN Nº 6-15 ENVIADA EL 10-11-15

EN EL CASO DEL ALENDRONICO ACIDO 70MG, 4 COMPRIMIDO SEMANAL SE TIENE QUE DISPENSAR HASTA EL CUATRO DE DICIEMBRE 2015 EL ACIDO ALENDRONICO SEMANAL VIR Y 70MG 4 COMPRIMIDOS EFG C. N. 659446.

DISCULPEN LAS MOLESTIAS

ALERTA MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES: ICM (MI), 16/2015:Retirada del producto HERBAL SEX PILL cápsulas por contener los principios activos sildenafilo y tadalafilo, no incluidos ni declarados en su etiquetado.

ALERTA MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES: ICM (MI), 15/2015: Retirada del producto ZERO XTREME cápsulas por contener el principio activo sibutramina, no incluido ni declarado en su etiquetado.


ALERTA MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES: ICM (MI), 14/2015: Retirada del producto SENTYMAX cápsulas por contener tadalafilo o tioaildenafilo, no incluidos ni declarados en su etiquetado.

 

 

Listado de los medicamentos que han resultado seleccionados en la 7ª convocatoria y que serán de obligada dispensación cuando la prescripción sea por principio activo a partir del 5 de diciembre 2015

pdf Oficio del Director Gerente del SAS 7ª subasta Mtos obligada dispensación a partir del 5 de diciembre de 2015 (513 KB)

 

 

ALERTAS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES : ICM (MI), 14/2015

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento, a través de varias denuncias en el marco de la Operación Pangea VIII, de la comercialización del producto SENTYMAX cápsulas, por la empresa CONSEJO Y SALUD ONLINE S.L., sita en C/ Mateo Inurria 11, 6º A, 28036-Madrid. Este producto ha sido comercializado como complemento alimenticio, siendo notificada su puesta en el mercado a la autoridad competente y posteriormente cesada su comercialización.

Según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de esta Agencia, el mencionado producto contiene como adulterantes sustancias activas o sus derivados, no incluidos ni declarados en su etiquetado. En algunas de las unidades analizadas se ha detectado el principio activo tadalafilo, y en otras se ha detectado tioaildenafilo (o sulfoaildenafilo), análogo estructural de sildenafilo; en ningún caso se incluyen o declaran en la composición que figura en su etiquetado.

NOTA INFORMATIVA PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD. PS, 18/2015

La AEMPS actualiza la información sobre el riesgo de obtención de valores de glucemia anormalmente altos con las tiras reactivas “GLUCOMEN® LX SENSOR” y mantiene las recomendaciones emitidas para los profesionales sanitarios y pacientes.

ALERTA DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES ICM (MI), 11/2015: Retirada del producto VIRILIX cápsulas por contener tadalafilo, no incluido ni declarado en su etiquetado.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento a través del SEPRONA de la Guardia Civil de Zaragoza en el marco de la Operación Pangea VIII, de la comercialización del producto VIRILIX cápsulas, por la empresa JASMINGÁLIA Lda. (Portugal). Este producto está comercializado como complemento alimenticio, y no ha sido notificado por la citada empresa a la autoridad competente, incumpliendo lo previsto en la normativa vigente.

Según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de esta Agencia, el mencionado producto contiene la sustancia activa tadalafilo, un inhibidor de fosfodiesterasa 5 (PDE-5), no incluido ni declarado en la composición que figura en su etiquetado.

La inclusión del principio activo tadalafilo en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, confiere a este producto la condición de medicamento según lo establecido en el artículo 2 a) de Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 julio.

ALERTA DE MEDICAMENTOS ILEGALES, N° 13/15: Retirada de los productos PUSHER CÁPSULAS y AUMVA CÁPSULAS

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento, a través de varias denuncias en el marco de la OPERACiÓN PANGEA VIII, de la comercialización de los productos PUSHER cápsulas y AUMVA cápsulas, por la empresa HILCON S.R.L. (Rumania).

Estos productos están comercializados como complementos alimenticios, y han sido notificados por la citada empresa a la autoridad competente.

Según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de esta Agencia, los mencionados productos contienen las sustancias activas sildenafilo y yohimbina, no declaradas en sus etiquetados.