Últimas Alertas
24-9-12. LEVOTHROID 500 microgramos POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE IV , 1 vial: Retirada de un lote.
Alerta Farmacéutica R 40/2012
La Agencia Española de Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote: 12N0010 fecha de caducidad 31/08/2013, del medicamento LEVOTHROID 500 microgramos POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE IV , 1 vial C.N: 971622
Motivo: Error en la dosis marcada en una de las caras laterales del estuche en la que se indica 500 mg siendo la dosis correcta 500 mcg
20-9-12. THYPHIM VI SUSPENSIÓN INYECTABLE, 1 jeringa precargada: Retirada de tres lotes.
La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes: H0048-4, fecha de caducidad 31/01/2014; H0318-4, fecha de caducidad 30/06/2014 y H0473-2, fecha de caducidad 30/09/2014. THYPHIM VI SUSPENSIÓN INYECTABLE, 1 jeringa precargada;CN: 652468
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (contenido en antígeno)
7-9-12. CETIRIZINA RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA: Retirada de un lote.
La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote L04663003 Fecha de caducidad: 01/2013 CETIRIZINA RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA C N 653282
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones: disminución en la disolución tras tres meses de almacenamiento
4-9-12. Zaldiar 37,5 mg/325 mg comprimidos efervescentes , 20 comprimidos: Retiradas de dos lotes
La Agencia Española de Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes 00102C, caducidad: 05/2013 y 00060D, caducidad: 02/2014 del medicamento ZALDIAR 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES , 20 comprimidos C.N: 662457
Motivo: Resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo tramadol hidrocloruro
11-7-12.-Retirada del medicamento ilegal LAIT SKIN PERFECTOR FAIR & WHITE
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado que se proceda a la retirada del mercado de todos los ejemplares del producto:
LAIT SKIN PERFECTOR FAIR & WHITE
Motivo: Este producto incluye en su composición hidroquinona 3,07%, sustancia farmacológicamente activa, lo que le conferiría la consideración legal de medicamento, según lo establecido en el artículo 8 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, no habiendo sido objeto de evaluación y autorización previa a su comercialización por parte de la Agencia.
De la información disponible se desprende que este producto se comercializa fuera del canal farmacéutico. Ver más en
11-7-12. Allergovit ( vacuna individualizada): retirada de numerosos lotes
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes recogidos en el anexo 1 (ver Alerta Farmacéutica nº 28/2012) del medicamento (vacuna individualizada) :
ALLERGOVIT
Fecha de caducidad: 30/11/2013
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (actividad alergénica y contenido en proteínas).
6/7/12. Ambrisentan (VOLIBRIS): contraindicación en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática
Se contraindica el uso de ambrisentan (Volibris®) en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI).
Se ha interrumpido prematuramente un ensayo clínico en pacientes con FPI, en el que se han observado tasas superiores de hospitalización por causas respiratorias, mortalidad y reducción en la función pulmonar en pacientes con FPI tratados con ambrisentan, respecto a placebo.
Se recomienda valorar otras alternativas terapéuticas en pacientes con FPI que actualmente se encuentren en tratamiento con ambrisentan.
Ver Nota Informativa completa en Nota Informativa de la AEMYPS nº 12/12
6/7/12. Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor
El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad ha diseñad Plan de Prevención de Efectos de Altas Temperaturas para 2012
En el marco de las actuaciones generales realizadas en el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad en prevención de los efectos de posible ola de calor en las personas, procede realizar un conjunto de recomendaciones específicas en relación con los medicamentos, tal como se ha realizado en períodos estivales anteriores. Se recomienda consultar la página de Internet del Ministerio donde se describe el Plan de Prevención de Efectos de Altas Temperaturas-Año 2012
6/7/12. Retirada del medicamento ilegal CLEAR N SMOOTH SKIN TONING CREAM
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado que se proceda a la retirada del mercado de todos los ejemplares del producto:
CLEAR N SMOOTH SKIN TONING CREAM
Motivo: Este producto incluye en su composición hidroquinona 2%, sustancia farmacológicamente activa, lo que le conferiría la consideración legal de medicamento, según lo establecido en el artículo 8 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, no habiendo sido objeto de evaluación y autorización previa a su comercialización por parte de la Agencia.
De la información disponible se desprende que este producto se comercializa fuera del canal farmacéutico.
6/7/12. ACECLOFENACO APOTEX: retirada de tres lotes
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes relacionados de los medicamentos:
ACECLOFENACO APOTEX 100 mg 20 comprimidos recubiertos con película CN: 671961
Lote (fecha de caducidad):
M02449 (31/01/2014).
ACECLOFENACO APOTEX 100 mg 40 comprimidos recubiertos con película CN: 671962
Lotes (fecha de caducidad):
M01107 (31/01/2014) y M09013 (31/07/2014).
Motivo: No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de sustancia activa