Últimas Alertas

6/7/11. TROSID solución uñas, 1 frasco de 12 ml C N 995910: Retirada de un lote

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios informa de  la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote D05 Fecha de caducidad: 30/09/2013 del medicamento:

TROSID solución uñas, 1 frasco de 12 ml C N: 995910

Descripción del defecto: Presencia de tapones rotos en varios frascos

24/06/2011. DUPHAPEN STREP (medicamento de uso veterinario): Retirada de todos los lotes

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado la  retirada del mercado de todos los ejemplares de todos los lotes del medicamento de uso veterinario:

DUPHAPEN STREP (Número de registro 5977)

Laboratorio FORT DODGE VETERINARIA, S.A.

Motivo: El medicamento cuenta, desde su revalidación el pasado 21 de diciembre, con la autorización administrativa para comercializarse con el Tiempo de Espera: Carne de Bovino 64 días; Leche de Bovino 60 horas; Carne de Ovino 64 días; Leche de Ovino: No administrar en ovejas cuya leche se destine al consumo humano; Carne de Porcino 68 días; Carne de Equino 68 días; y NO con el Tiempo de Espera que figura en el etiquetado y prospecto del medicamento: Carne 30 días, Leche 3 días y No administrar a équidos cuya carne se destine a consumo humano.

15/6/11. ROCALTROL GOTAS, MEDICAMENTO EXTRANJERO: RETIRADA DE VARIOS LOTES

La Agencia Española del Medicamento informa de la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo referenciados del medicamento extranjero Rocaltrol 1mcg/ml gotas

Lotes y fecha de caducidad:

M1101M1: caducidad 05/03/2012

M1107M1: caducidad 12/11/2012

M1111M1: caducidad 12/11/2012

M1114M1: caducidad 16/03/2013

Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (disminución del contenido del principio activo).

10/06/2011. SIMILAC HIGH ENERGY 200 ml: Retirada de un lote

ABBOTT LABORATORIOS, S.A. comunica la retirada voluntaria del lote 04787NR (caducidad: Abril 2012) del producto:

SIMILAC HIGH ENERGY 200 ml C.N. 504282 (Nº Registro Sanitario: 26.00467/M-08681)

Motivo: Se ha detectado un olor y sabor más fuerte de lo normal, que podrían deberse a la oxidación de alguno de los ingredientes de este lote en concreto.

Para cualquier información adicional, pueden contactar con Dña. Laura López de las Heras, Técnico Senior de Registros del laboratorio (91 337 53 84 - 608 260 713). Ver más en Similac High Energy: Retirada de un lote


03/06/2011. Retirada de medicamento ilegal STAMINEX

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada del mercado de todos los ejemplares del producto STAMINEX.

Motivo: STAMINEX incluye en su composición el principio farmacológicamente activo hidroxihomotiosildenafilo, derivado del sildenafilo, que no se encuentra declarado ni incluido en el etiquetado de dicho producto, lo cual le confiere la consideración legal de medicamento, según lo establecido en el artículo 8 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, no habiendo sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la Agencia.

Este producto se ofrece en Internet como una alternativa "100% natural, compuesto por ingredientes naturales", con propiedades terapéuticas, indicado para el tratamiento de patologías del sexo masculino como es la disfunción eréctil.

02/06/2011.TANAGEL POLVO 20 sobres: Retirada de un lote

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote D-13 (fecha de caducidad: 30/11/2014) del medicamento:

TANAGEL POLVO 20 sobres CN: 752881

Motivo: Resultado fuera de especificaciones (recuento de microorganismos aerobios totales y recuento de hongos y levaduras totales).

31/5/10. VACUNA IXIARO 1 JERINGA PRECARGADA SUSPENSIÓN INYECTABLE: NOTA INFORMATIVA EN RELACIÓN CON LA ALERTA FARMACÉUTICA Nº R15/2011:

Se han detectado en lotes concretos de la vacuna IXIARO problemas de potencia a lo largo del periodo de validez. Este hecho puede producir una respuesta no protectora a la vacunación. Se ha revisado la situación existente y se dan recomendaciones de vacunación.

ver más en: Nota Informativa de la AEMYPS Referencia MUH 9/11

30/05/2011. IXIARO 1 jeringa precargada: Retirada de un loteLa Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote JEV09L37A (fecha de caducidad: 31/08/2011) y devolución al laboratorio por los cauces habituales del medicamento:

IXIARO 1 jeringa precargada suspensión inyectable CN: 663059. 

Motivo: Resultado fuera de especificaciones. Se ha detectado una disminución de la potencia de la vacuna que puede llevar a una respuesta inmune incompleta.


25/5/11 SKIN LIGHTING SERUM Skin lightener:  Retirada del producto que incluye en su composición hidroquinona, sustancia farmacológicamente activa.

Ver más en Medicamentos Ilegales nº 4/11

23/5/11. RETIRADA DEL MERCADO DE DETERMINADAS GRÚAS JASMINE, FABRICADAS POR INVACARE REHABILITATION EQUIPMENT COMPANY, LTD., CHINA.

La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas grúas Jasmine, fabricadas por Invacare Rehabilitation Equipment Company, Ltd., China, debido al riesgo de rotura del conector del mástil, con la consecuente caída del paciente.

ver más en Nota Informativa Productos Sanitarios nº 12/11

      20/5/11. BUFLOMEDIL (LOFTON®): SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

      - La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la suspensión de comercialización de buflomedil (Lofton®) a partir del 15 de julio 2011.

      - No deben iniciarse nuevos tratamientos con Lofton® y se procederá a revisar el tratamiento de los pacientes que actualmente utilizan este medicamento.

      - No es necesario que los pacientes interrumpan el tratamiento hasta que acudan a la consulta de su médico.

      Ver más en Nota Informativa de La AEMYPS MUH (FV)06/11