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25/11/11. BUSILVEX 6 MG/ML 8 VIALES 10 ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN: RETIRADA DE VARIOS LOTES.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo referenciados del medicamento de uso hospitalario
BUSILVEX 6 MG/ML 8 VIALES 10 ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Lotes y fecha de caducidad:
797783B-1, 797783B: fecha de caducidad 12/2011
852753B-1, 852752B-1, 852752B: fecha de caducidad 02/2012
859739B-2: fecha de caducidad 03/2012
013019B-3, 013019B: fecha de caducidad 05/2012
025212B-1, 025212B: fecha de caducidad 08/2012
Descripción del defecto:
Detección de varias deficiencias, que comprometen la calidad del producto, en una inspección de Normas de Correcta Fabricación del fabricante
13/12/11. BiCNU 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo referenciados del Medicamento extranjero de uso hospitalario
BiCNU 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable (Carmustina)
Lotes y fecha de caducidad:
0C64131, 0E55969: fecha de caducidad enero 2012
0F57888: fecha de caducidad abril 2012
0J57829, 0J60935: fecha de caducidad mayo 2012
0L60777, 0L60782: fecha de caducidad septiembre 2012
1C00679: fecha de caducidad enero 2013
1G00374: fecha de caducidad abril 2013
1C7006A: fecha de caducidad abril 2014
Descripción del defecto:
Detección de varias deficiencias, que comprometen la calidad del producto, en una inspección de Normas de Correcta Fabricación al fabricante.
Ver más en www. icofma.es en Departamentos>>CIM>>Alertas Farmacéuticas
13/12/11. Ecalta 100 mg 1 vial polvo + disolvente
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes S10716, T00079 y T00257 Fecha de caducidad:
29/02/2012 del medicamento de uso hospitalario ECALTA 100 mg 1 VIAL POLVO + DISOLVENTE (ANIDULAFUNGINA) C.N. 659898
Descripción del defecto:
Detección de varias deficiencias, que comprometen la calidad del producto, en una inspección de Normas de Correcta Fabricación a BEN VENUE LABORATORIES INC (USA) fabricante del diluyente incluido en los lotes referenciados de este medicamento
Ver más en www. icofma.es en Departamentos>>CIM>>Alertas Farmacéuticas
15/12/11. Tomudex 1 vial de 5 ml: Retirada de varios lotes
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo referenciados del medicamento de uso hospitalario:
TOMUDEX 1 vial de 5 ml (RALTITREXED)
Lotes y fecha de caducidad:
1857244W, 1857244P y 1857244H: caducidad 02/2013
1857245X, 1857245Q, 1857245J y 1857245A: caducidad 03/2013
Descripción del defecto:
Detección de varias deficiencias, que comprometen la calidad del producto, en una inspección de Normas de Correcta Fabricación al fabricante.
15/12/11. Vistide 375 mg 1 vial 5 ml: Retirada de dos lotes
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo referenciados del medicamento de uso hospitalario:
VISTIDE 375 mg 1 VIAL 5ml C.N 667899
Lotes 1797701D y 1797701D1 Fecha de Caducidad 31/12/2012
Descripción del defecto:
Detección de varias deficiencias, que comprometen la calidad del producto, en una inspección de Normas de Correcta Fabricación al fabricante.