Últimas Alertas
21/10/11. ADVAGRAF 0,5mg 30 cápsulas duras de liberación prolongada: retirada de dos lotes
La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes 0M3006A y 0M3006F con fecha de caducidad: 31/03/2012 del medicamento ADVAGRAF 0,5MG 30 CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA C.N. 658953
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones que puede provocar un aumento de la cantidad de principio activo liberado en relación con el valor máximo especificado.
19/10/11. TRIGON DEPOT 5 ampollas de 1ml CN: 839597 y TRIGON DEPOT 1 ampolla de 1ml CN: 839589: Retirada de un lote de cada presentación.
La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo referenciados del medicamento:
TRIGON DEPOT 5 ampollas de 1 ml CN: 839597 lote 0L60122
TRIGON DEPOT 1 ampolla de 1 ml CN: 839589 lote 0L56766
Ambos con fecha de caducidad: 31/10/2013
Descripción del defecto:
Mayor dificultad en la extracción de la suspensión de la ampolla y su posterior eyección para la administración a través de la jeringa.
13/10/11. SALERM COSMETICS ESTABILIZANTE 1:1.- CESE DE COMERCIALIZACIÓN Y RETIRADA DEL MERCADO DEL PRODUCTO
La AEMPS informa del cese de la comercialización y la retirada del mercado a cargo de la empresa del producto SALERM COSMETICS ESTABILIZANTE 1:1 por su alto contenido en formol y alcohol metílico, sustancias peligrosas para la salud.
23/9/11. PULMENO 200 mg 40 cápsulas , RETIRADA DE LOS LOTES B5043 LOTES 5044 Y 5045 Y B 5048
PULMENO 350 mg 40 cápsulas lote B5017
La AEMPS informa de la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de todos esos los lotes del medicamento PULMENO 200 mg 40 capsulas CN: 979047 y 350 mg 40capsulas CN: 979039
Motivo:
Error en el marcado de la fecha de caducidad
15/9/11. VIMPAT 15MG/ML 1 FRASCO 200ML JARABE C.N.:661373 RETIRADA DE TODOS LOS LOTES
La AEMPS informa de la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de todos los lotes del medicamento VIMPAT 15MG/ML 1 FRASCO 200ML JARABE C.N.:661373
Motivo:
Aparición de un precipitado en algunas botellas de algunos lotes que puede llevar a una distribución del principio activo no uniforme con consecuente infra o sobredosificación del mismo (ver nota informativa de 26 de julio de 2011 en http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/calidad/2011/NI_SGICM-CONT-DC_124-2011_vimpat.htm )
14/9/11. KETOCONAZOL INMENOL SHAMPOO AL 2%, KETOCONAZOL SHAMPOO AL 2%, KETOCOL SHAMPOO AL 2%: RETIRADA DEL MERCADO
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha resuelto ordenar que se proceda a la retirada del mercado de todos los ejemplares de los siguientes productos:
| Nº | Nombre | Principios Activos | Fabricante o Representante | Distribuidor o Representante |
|---|---|---|---|---|
1 |
KETOCONAZOL INMENOL |
2% ketoconazol |
INMENOL INDUSTRIALLABORATORIOS, S.R.LSanto Domingo, R.D. |
INMENOL INDUSTRIALLABORATORIOS, S.R.LSanto Domingo, R.D. |
2 |
KETOCONAZOL |
2% ketoconazol |
LABORATORIOS PHOENIX, R.D.Santo Domingo, R.D. |
DISTRIBUIDORA SIGLO XVI, S.A. |
3 |
KETOCOL |
2% ketoconazol |
LABORATORIOS BUPHARLAB, S.A.República Dominicana |
MADISON MEDICAL |
MOTIVO: Por incluir en su composición ketoconazol, sustancia farmacológicamente activa en cantidades que les conferiría la consideración legal de medicamento y no haber sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
De la información disponible se desprende que estos productos se encuentran fuera del canal farmacéutico.
14/9/11. EPOPEN 2000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringas precargadas, 6 jeringas, medicamento de uso Hospitalario: Retirada de un lote.
La Agencia Española del Medicamento Comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote AHS4V00 del medicamento de uso hospitalario EPOPEN 2000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringas precargadas, 6 jeringas
14/9/11. Alcohol 96 Aposan 250 ml: Retirada del mercado y cese de utilización del lote L1103
La AEMPS informa de la retirada del mercado de todas las unidades del lote L1103 del producto antiséptico de piel sana “ALCOHOL 96 APOSAN 250 ML C.N. 2199231” y advierte a los consumidores de que contiene agua oxigenada, por lo que no debe utilizarse.Ver más en : Nota Informativa COS/03/2011
13/09/2011. NEO-URGENIN 60 comprimidos recubiertos: Retirada de un nuevo lote
En relación con la comunicación de fecha 8 de septiembre, en la que se informaba de la retirada del lote C502-1 del medicamento NEO-URGENIN 60 comprimidos recubiertos (CN: 958785), la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado que también se proceda a la retirada del mercado de todos los ejemplares del lote C502 por el mismo motivo.
7/09/2011. Retirada de medicamentos ilegales con hidroquinona
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado que se proceda a la retirada del mercado de todos los ejemplares de los siguientes productos:
♦ FAIR&WHITE GEL CREME ECLAIRCISSANT INTENSE (7,6% hidroquinona)
Fabricante o representante: LABO. DERMA, 11 Bis Rue Du Colisée, 75008 Paris - Francia.
Importador o exportador: (no figura).
Distribuidor o representante: Edward Eddi, Burggasse 124 -1070 Viena - Austria.
♦ HUILE ECLAIRCISSANTE SKIN LIGHT (6,3% hidroquinona)
Fabricante o representante: RODIS 04 BP 1282 Abidjan 04 Costa de Marfil
Importador o exportador: Alimenti Dal Mondo S.A.S. De Oliva Raffaele & C.C so Alberto, 1 16-80025 Casandrino (Na) - Italia.
Distribuidor o representante: Edward Eddi, Burggasse 124 -1070 Viena - Austria.
♥ CLEAR TOUCH NUMBER ONE LECHE HIDRATANTE CORPORAL (2% hidroquinona)
Fabricante o representante: ORIENTAL HOUSE Bélgica
Importador o exportador: Dooa Wholesale, 55 North Acton Rd. Chase House Park Royal Nw10 6Ph Londres - Inglaterra
Distribuidor o representante: Osas Nicola Grobhandel Mit Ksom. Mitteln Und Köperpflegemiteln, Pischelsdorf Am Engelbach 114, 5233 Pishelsdorf Am Engelbach Austria.
Motivo: Estos productos contienen hidroquinona en su composición, una sustancia farmacológicamente activa, en cantidades que les conferiría la consideración legal de medicamentos, según lo establecido en el artículo 8 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, no habiendo sido objeto de evaluación y autorización previa a su comercialización por parte de la Agencia.
De la información disponible, se desprende que estos productos se encuentran fuera del canal farmacéutico.
7/9/11. NEO-URGENIN comprimidos recubiertos, 60 comprimidos. RETIRADA DE UN LOTE
La Agencia Española del Medicamento por comunica la retirada y devolución al laboratorio por los cauces habituales del lote C502-1 del medicamento NEO-URGENIN comprimidos recubiertos, 60 comprimidos CN 958785 Fecha de caducidad: 30/06/2013.
Descripción del defecto: Presencia de grageas agrietadas en algunos envases.