Últimas Alertas
En un Informe del Comité Científico de la Agencia Española de Consumo Seguridad Alimentaria y
Nutrición (AECOSAN) sobre condiciones de uso de determinadas sustancias distintas de vitaminas y
minerales para ser empleadas en complementos alimenticios de noviembre de 2012, en el que se le solicitó,
por parte de la Agencia la evaluación del uso de astaxantina, el Comité concluyó, entre otras cosas, que
debido a la falta de información científica no se aconseja su consumo por los niños y las mujeres en periodo
de lactancia, población a la que va destinado este producto. Por ello se ha comunicado a la empresa que no
puede comercializarlo.
Se ha requerido a la empresa la retirada del mercado.
El producto DKX CÁPSULAS fue notificado como Alimento dietético para usos médicos especiales para el
tratamiento de la fibrosis quística por la empresa RENDON EUROPE LABORATORIES S.L con fecha 11
de septiembre de 2015, acompañando la notificación con documentación que avalaba su comercialización en
Italia. En la documentación presentada no se hacía referencia a su utilización en niños. El producto presenta
en su composición el ingrediente Astaxantina procedente de extracto de alga Haematococcus pluviales que
no está autorizado para su utilización en alimentos para usos médicos especiales.
En un Informe del Comité Científico de la Agencia Española de Consumo Seguridad Alimentaria y
Nutrición (AECOSAN) sobre condiciones de uso de determinadas sustancias distintas de vitaminas y
minerales para ser empleadas en complementos alimenticios de noviembre de 2012, en el que se le solicitó,
por parte de la Agencia, la evaluación del uso de astaxantina, el Comité concluyó, entre otras cosas, que
debido a la falta de información científica no se aconseja su consumo por los niños y las mujeres en periodo
de lactancia, población a la que va destinado este producto. El riesgo es no determinado.
Se ha requerido a la empresa la retirada del mercado, la cual se ha comprometido a su retirada.
El contenido de colorante E-110 en el medicamento Dalsy 20 mg/ml, suspensión oral, hace altamente improbable que se alcancen dosis que se acerquen siquiera a la ingesta diaria admisible para el contenido de este colorante en los alimentos. Por ello, se considera que la información actualmente contenida en la ficha técnica, etiquetado y prospecto del medicamento es adecuada y que no hay motivo para la alarma.
Alerta Productos Sanitarios PS, 13/2016
La AEMPS informa de la retirada del mercado de los Sistemas de control de TP/INR (tiempo de protrombina/ratio normalizado internacional) Alere INRatio®/INRatio®2, utilizados para la determinación del tiempo de protombina en sangre en personas que toman anticoagulantes orales, y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios y pacientes.
Se informa a todas las Oficinas de Farmacia que hoy, día 13/09/2016, se ha procedido al abono de las dispensaciones correspondientes al MES DE JULIO de 2016.
Le saludamos atentamente;
La Tesorera
M. Alejandra Aranda Casas
La Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote FS6X872 (fecha de caducidad: 08/2018) del medicamento GLUCAGEN HYPOKIT 1 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente C.N: 965616
Descripción del defecto: Se ha detectado la posibilidad de que la aguja se desprenda en un número bajo de jeringas, lo que impediría su uso.
25-8-16.: LESCOL 20 MG CÁPSULAS DURAS, 28 CÁPSULAS: RETIRADA DE UN LOTE
La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote B2014 (fecha de caducidad: 30/09/2017) del medicamento LESCOL 20 mg CÁPSULAS DURAS, 28 cápsulas C. N.: 683839
Descripción del defecto:
Resultados fuera de especificaciones en los productos de degradación observados en estudios de estabilidad.
25-8-16. VADITON 20 MG CÁPSULAS DURAS, 28 CÁPSULAS: RETIRADA DE UN LOTE
La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote B2014 (fecha de caducidad: 30/09/2017) del medicamento VADITON 20 mg CAPSULAS DURAS, 28 cápsulas C N: 850602.
Descripción del defecto:
Resultados fuera de especificaciones en los productos de degradación observados en estudios de estabilidad.
Se informa a todas las Oficinas de Farmacia que hoy, día 11/08/2016, se ha procedido al abono de las dispensaciones correspondientes al MES DE JUNIO de 2016.
Les saludamos atentamente;
La Tesorera
M. Alejandra Aranda Casas
Alerta Medicamento Veterinario VFCV 1/2016
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la suspensión de la comercialización y retirada del mercado todos los ejemplares del medicamento veterinario VELACTIS con número de registro EU/2/15/192/001-004, cuyo titular de la autorización de comercialización es CEVA SANTE ANIMALE.
Descripción de la alerta: Notificación de sospechas de reacciones adversas graves tras la administración de VELACTIS, incluyendo en algunos de los casos la muerte de las vacas tratadas.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 160826 (fecha de caducidad: Donde pone 05/2018 debe poner 02/2018) del medicamento PARACETAMOL PENSA 1 G COMPRIMIDOS EFG, 40 COMPRIMIDOS, C.N. 660268
Descripción del defecto: Error en la fecha de caducidad impresa en el estuche y blisters del lote afectado. Donde pone 05/2018 debería poner 02/2018.