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17-7-15.- MONUROL 3 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 2 sobres: retirada de un lote.
ALERTA FARMACÉUTICA R_27/2015
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 337921 (fecha de caducidad: 10/06/2018) del medicamento MONUROL 3 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 2 sobres C. N.: 694800.
Descripción del defecto: Potencial presencia de partículas en el medicamento, originadas durante la fabricación del principio activo fosfomicina trometamol.
17-7-15.- MONUROL 3 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 2 sobres: retirada de un lote.
ALERTA FARMACÉUTICA R_27/2015
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 337921 (fecha de caducidad: 10/06/2018) del medicamento MONUROL 3 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 2 sobres C. N.: 694800.
Descripción del defecto: Potencial presencia de partículas en el medicamento, originadas durante la fabricación del principio activo fosfomicina trometamol.
Escrito de la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición, comunicando la alerta efectuada por las Autoridades competentes de la Comunidad Autónoma de Cataluña, relativa al uso de un aditivo no autorizado (E126 Propil p-hidroxibenzoato) en un edulcorante líquido.
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Alerta alimentaria aditivo en edulcorante líquido Sbelium Dietisetas (32.08 kB)
Endulzante líquido de la marca DOL's 75ml: Retirada de varios lotes
Notificación de alerta motivada por el uso de un aditivo no autorizado (E-217 Propil p-hidroxibenzoato sódico) en edulcorante líquido.
13/6/11. SIMILAC HIGH ENERGY: RETIRADA DE UN LOTE
Abbott Nutrición ha decidido la retirada voluntaria de un único lote de su producto de nutrición médica pediátrica líquida de alto contenido energético, en botella de 200 mi, Similac High Energy como respuesta a un número reducido de reclamaciones relacionadas con un olor y sabor. mas fuerte de lo normal. Estas características de olor y sabor se podrían deber a la oxidacion de alguno de los ingredientes de este lote en concreto.
pdf
SIMILAC HIGH ENERGY- Retirada de un lote (1.97 MB)
DAMIRA 2000: PRESENCIA DE PROTEINAS LÁCTEAS EN UN LOTE
La Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición nos comunica la siguiente alerta:
El punto de contacto del SCIRi de Cataluña, nos ha informado que la empresa Nutrition & Santé Iberia SL tuvo conocimiento, a través de una reclamación de un particular, de la reacción alérgica producida en un consumidor del producto Damira 2000.
Al informar a la empresa elaboradora del producto de este incidente, ésta confirmó que había detectado presencia de proteínas lácteas en las primeras unidades del lote, por ello procedió a realizar nuevas analíticas que dieron resultados correctos y se liberó el lote.
Posteriormente al tener conocimiento del incidente, la empresa comprobó que en lugar de realizar el análisis en el primer palet de la producción lo realizó, por error, en uno correspondiente a la mitad, por lo que en estos momentos no se puede determinar qué parte de la producción está afectada.
La empresa ha comunicado que ha bloqueado el stock del producto Damira 2000 lote 18309698, ha informado a los mayoristas y farmacias que han recibido dicho producto de la necesidad de bloquearlo y de identificar a los destinatarios de las unidades vendidas a farmacias y desde ellas a los consumidores.
pdf Alerta Alimentaria 21/1/10 (83.34 kB)
Información recibida de la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición, del Ministerio de Sanidad y Política Social, en respuesta a la consulta realizada por este Consejo: "Adjunto remitimos la información del producto "RENOVEN o BIO-BAC" para su conocimiento y efectos oportunos, rogando nos informen
sobre su adecuación a la legalidad que le corresponda, así como de la situación con el fin de trasladar esta información al colectivo farmacéutico. Esta información se ha enviado igualmente a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios."
En relación con su consulta, relativa a la adecuación a la legalidad del producto denominado RENOVEN, le comunico lo siguiente:
Se ha acreditado que el producto denominado "RENOVEN 200 mL", se comercializa legalmente en Eslovaquia como complemento alimenticio.
No obstante lo anterior, señalar las referencias a propiedades preventivas y terapéuticas (inmuno estimulantes, preventivo, antitumorales), que aparecen en la publicidad del citado producto, incumplen lo establecido en el Real Decreto 1334/1999, de 31 de julio, por el que se aprueba la Norma general de etiquetado, presentación y publicidad de los productos alimenticios y en el Reglamento 1924/2006, de 20 de diciembre de 2006, relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos, que prohíben atribuir a los productos alimenticios propiedades preventivas, terapéuticas o curativas de una enfermedad humana.
Información recibida de la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición, del Ministerio de Sanidad y Política Social, en respuesta a la consulta realizada por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos: "Adjunto remitimos la información del producto "REBOOTIZER" para su conocimiento y efectos oportunos, rogando nos informen sobre su adecuación a la legalidad que le corresponda, así como de la situación con el fin de trasladar esta información al colectivo farmacéutico. Esta información se ha enviado igualmente a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios."
En relación con su escrito de fecha 3 de julio de 2009. relativo a la adecuación del producto denominado REBOOTIZER a la legislación vigente. le comunico lo siguiente:
La publicidad con la se comercializa el producto incumple lo establecido en el Reglamento 1924/2006. sobre declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos. puesto que en la misma figuran distintas alegaciones de carácter saludable (digestiva. hepatoprotectora, depurativa, desintoxicante ... ) que no han sido autorizadas de conformidad con los procedimientos que dicho Reglamento establece.
Asimismo señalar que esta Agencia rechaza por completo la comercialización de productos que, haciendo mención a una serie de supuestas propiedades, puedan conducir a prácticas de riesgo (consumo excesivo de bebidas alcohólicas, conducción de vehículos tras la ingesta de alcohol... ) por parte de los consumidores.
En relación con este último aspecto indicar que dicha publicidad podría incumplir también distintas normas de carácter autonómico por las que se restringe la promoción del consumo de bebidas alcohólicas como por ejemplo la Ley 5/2002, de 27 de junio, sobre Drogodependencias y otros Trastornos Adictivos de la Comunidad Autónoma de Madrid, o la Ley 10/1991, de 10 de mayo, de la Comunidad Autónoma de Cataluña por la que se modifica la Ley 20/1985, de Prevención y Asistencia en Materia de Sustancias que puedan generar dependencia.
ALERTA ALIMENTARIA 24/03/09
Notificación recibida recientemente del Sistema Coordinado de Intercambio Rápido de Información, de la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición, sobre el Expediente: ES2009/021.
En relación al asunto de referencia informamos que se ha producido una intoxicación con síntomasneurológicos en dos lactantes por consumo de biberones de anís estrellado que presentaban contaminación por Illicium Religiosum (especie vegetal no autorizada para consumo humano).
Nestlé informa que ha procedido a sustituir en el mercado español un lote de la variedad 'Zanahorias y arroz al vapor con merluza' de su producto NATURNES en tarrina de plástico, ante la posibilidad de que alguna unidad pueda contener grumos de sémola de arroz, cuya medida y consistencia haría que no fueran adecuados para el consumo de niños a partir de 8 meses a los que va dirigido el producto.
Por este motivo, y pese a no haber recibido reclamación alguna al respecto, Nestlé ha decidido sustituir voluntariamente en el mercado el siguiente lote:
Zanahorias y arroz al vapor con merluza NATURNES
Lote con las contramarcas: 82270803E1 y 82270803E2
Fecha de consumo preferente: Agosto 2009
La contramarca está indicada en el lateral de la tapa azul de la tarrina y es visible desde el exterior del embalaje.
pdf Retirada Natures (42.91 kB)
Retirada de 5 lotes de leche para alimentación infantil de Sanutri por algunos casos de gastroenteritis leve presuntamente asociados a su consumo.
La Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN) y la Agencia de Protección de la Salud de la Generalitat de Catalunya han emitido una alerta tras detectar casos de gastroenteritis leve que podrían estar asociados al consumo de este producto en sus variedades Sanutri Confort y Sanutri Natur por contaminación por salmonella.
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