Últimas Alertas

NOTA INFORMATIVA COSMÉTICOS: COS, 7/2019.   Actualización nota informativa COS, 4/2019

La AEMPS actualiza la información sobre las actuaciones llevadas a cabo en relación con los productos “ISDIN Fotoprotector Pediatrics Transparent Spray SPF 50+” en sus presentaciones wet y no wet y “Babaria Solar Infantil Spray Protector SPF 50+”.

La AEMPS, tras la realización de nuevos análisis, constata la variabilidad en los resultados y su inconsistencia en algunos estudios con el FPS del etiquetado, lo que hace necesaria la adopción de medidas adicionales.

En consecuencia, como medida de precaución, la AEMPS informa que ha acordado con las empresas responsables la retirada de forma voluntaria de estos productos del mercado.

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 104119 y devolución al laboratorio por loscauces habituales.

Código Nacional:Código Nacional:660653 CABERGOLINA TEVA 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 2 comprimidos

 
 
De acuerdo con la información facilitada por LABORATORIOS NORMON, S.A., también se encuentra afectado por la alerta farmacéutica R_26/2019 el siguiente medicamento, que no se incluyó en la alerta inicial:
• RANITIDINA NORMON 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 500 comprimidos (NR: 61210 CN: 649236)

 
 
De acuerdo a la información facilitada por el laboratorio INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A., también se encuentran afectados por la alerta farmacéutica R_38/2019 los siguientes medicamentos, que no se incluyeron en la alerta inicial:
• RANITIDINA VIR 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 500 comprimidos CN 608497
• RANITIDINA VIR 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 500 comprimidos CN 608430

Alerta Farmacéutica R_40/2019

Código Nacional: 719694

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 5845802 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Para acceder a la información pulse sobre la dirección, o bien copie y pegue ésta en su navegador:
https://www.aemps.gob.es/informa/alertas/medicamentosUsoHumano/2019/calidad_40_2019_Vimpat.htm

Descripción del defecto: Ausencia de jeringa dosificadora en el medicamento

 

  1. ADAPTACIÓN DE RXXI A LA RETIRADA DE MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN RANITIDINA DE USO ORAL
  2. ACLARACIONES SOBRE EL PRINCIPIO ACTIVO RANITIDINA EN FORMULACIÓN MAGISTRAL.

La AEMPS ha ordenado la retirada, como medida preventiva, de los medicamentos que contienen ranitidina vía oral ante la detección de nitrosaminas.

  • Detectada la circulación de recetas fraudulentas del medicamento Rivotril .
  • Medico prescriptor: JESUS BRAVO FERRER DELGADO. Número colegiado 414108733.
  • Las recetas proceden de la provincia de Cádiz.
  • Iniciales del paciente: LBR
  • Fecha de prescripción: 16/09/2019.
  • Número de orden de la receta: W10440737450, W13440737443. (ISFAS)

pdf NI MUH FV 16 2019 (407 KB)

Actualización de la información sobre retirada de lotes de Omeprazol Farma-Química Sur S.L. que contenían minoxidil y seguimiento clínico de los niños expuestos