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Situación de determinados biberones: Avent Philips, Tommee Tippe y Baby Marmax
Se adjunta la comunicación remitida por el Instituto Nacional del Consumo, del Ministerio de Sanidad y Consumo, en la que se informa sobre la retirada cautelar de determinados modelos de biberones de las marcas: Avent Philips, Tommee Tippe y Baby Marmax.
pdf Situación de determinados biberones: Avant Philips, Tommee Tippe y MarmaxAcomplia: La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica a los profesionales sanitarios la suspensión de comercialización del rimonabant, comercializado en España con el nombre comercial Acomplia.
Tras la revisión de todos los datos disponibles de eficacia y seguridad, en su última reunión celebrada los pasados 20 al 23 de octubre, el CHMP confirmó que se duplica el riesgo de trastornos psiquiátricos en pacientes que utilizan Acomplia® y estimó que no hay garantías de que dicho riesgo se pueda reducir con medidas adicionales
La AEMPS considera necesario comunicar las siguientes indicaciones para los profesionales sanitarios relativas a la suspensión de comercialización de Acomplia®:
o Médicos prescriptores: no deberá prescribirse Acomplia® a partir del 24 de octubre de 2008, por lo tanto no deben iniciarse nuevos tratamientos ni continuarse los actualmente en curso.
o Farmacéuticos: no debe dispensarse ninguna prescripción de Acomplia® a partir del 24 deoctubre de 2008. Las devoluciones al laboratorio comercializador se harán por los cauces habituales.
o Si el tratamiento ha sido bien tolerado no es necesario que los pacientes lo suspendan inmediatamente, aunque deben consultar con su médico las posibles alternativas para el control del sobrepeso. No obstante, en el caso de que un paciente en tratamiento presente problemas psiquiátricos o síntomas depresivos en particular, el uso de rimonabant deberá suspenderse inmediatamente.
Ver más: NOTA INFORMATIVA DE LA AGEMED Nº 18/08
COSMOFER 50 mg/ml solución para perfusión o inyección, 5 ampollas de 2 ml: Retirada de un lote
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades del lote 0713059-4 (fecha de caducidad 03/2010) del medicamento de uso hospitalario:
CN. 658111 COSMOFER 50 mg/ml 5 ampollas de 2 ml.
Motivo: Presencia de precipitado en las ampollas
ver más Alerta Farmacéutica nº 28/08FRAGMIN 15.000 UI/0,6 ml solución inyectable, 5 jeringas precargadas de 0,6 ml: Retirada de un lote. 3/10/08.
La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades del lote 74204C51 y fecha de caducidad: Abril 2009 del medicamento C.N 879098 FRAGMIN 15.000 UI/0,6 ml solución inyectable, 5 jeringas precargadas de 0,6 ml.
Motivo:Resultado positivo en el test de esterilidad a los 24 meses, con crecimiento de Paenibacillus macerans
ver más: Alerta Farmacéutica nº 27/08
TYLENOL 160mg 16 comprimidos masticables: Retirada de todos los lotes. 19/09/08.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades de todos los lotes del medicamento: TYLENOL 160mg 16 comprimidos masticables CN. 969543.
Motivo: Presencia del colorante alimentario Rojo 2G (E128) suspendido por la Comisión Europea por riesgo para la salud humana.
ver más en Alerta farmacéutica nº 26/08
LARGACTIL 100mg 30 comprimidos: Retirada de un lote 19/09/08
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades del lote 08003 (fecha de caducidad: marzo 2013) del medicamento:LARGACTIL 100mg 30 comprimidos CN. 777755
Motivo: Contaminación cruzada.
ver más: Alerta Farmacéutica nº 25/08
Clexane: actualización de la información a profesionales sanitarios sobre prescripción y dispensación 08/09/2008
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que el laboratorio Sanofi-Aventis S.A. ha comunicado el restablecimiento y normalización del suministro de Clexane en todas sus presentaciones, confirmando su capacidad para atender la demanda habitual de dicho medicamento.
ver más Nota Informativa AGEMED 08/09/2008
CEREBRINO MANDRI 100 G POLVO, retirada de todos los lotes.
La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada de todos las unidades de todos los lotes del medicamento CEREBRINO MANDRI 100 G POLVO, polvo multidosis para uso oral C.N 728519. Motivo: El fabricante no cumple Normas de Correcta FabricaciónLeche maternizada de Sanutri: Retirada de 5 lotes
26/08/2008La Agencia Española de Seguridad Alimentaria comunica la aparición de un brote de intoxicación alimentaria en leche infantil procedente de España:
SANUTRI NATUR 1 (envase de 800 g). Lotes: 708641 (fecha de consumo preferente: 30-06-2009) y 800052 (fecha de consumo preferente: 31-07-2009).
SANUTRI CONFORT 1 (envase de 800 g). Lotes: 708311 (fecha de consumo preferente: 31-05-2009) y 801141 (fecha de consumo preferente: 31-08-2009).
SANUTRI CONFORT 2 (envase de 800 g). Lote 708321 (fecha de consumo preferente: 31-05-2009)
Razón Social: Nutrition & Santé Iberica, SL Pza de Gracia, 84, 08008, Barcelona
Motivo: Brote de salmonelosis causada por el consumo de una leche infantil procedente de Cataluña.
Medidas cautelares adoptadas: Según informa la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición, la empresa está procediendo a la retirada de los productos y ha emitido un comunicado de prensa relativo a este asunto.
SANUTRI NATUR 1 (envase de 800 g). Lotes: 708641 (fecha de consumo preferente: 30-06-2009) y 800052 (fecha de consumo preferente: 31-07-2009).
SANUTRI CONFORT 1 (envase de 800 g). Lotes: 708311 (fecha de consumo preferente: 31-05-2009) y 801141 (fecha de consumo preferente: 31-08-2009).
SANUTRI CONFORT 2 (envase de 800 g). Lote 708321 (fecha de consumo preferente: 31-05-2009)
Razón Social: Nutrition & Santé Iberica, SL Pza de Gracia, 84, 08008, Barcelona
Motivo: Brote de salmonelosis causada por el consumo de una leche infantil procedente de Cataluña.
Medidas cautelares adoptadas: Según informa la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición, la empresa está procediendo a la retirada de los productos y ha emitido un comunicado de prensa relativo a este asunto.
DOXORUBICINA TEDEC SOLUCIÓN INYECTABLE 2mg/ml 25ml, 1 vial :Retirada de dos lotes
Retirada del mercado de todas las unidades de los lotes A4 y A5 del medicamento DOXORUBICINA TEDEC SOLUCIÓN INYECTABLE 2mg/ml 25ml, 1 vial C.N.999958.
Lotes y fecha de caducidad: A4, ( cad.diciembre de 2010) y A5, ( cad.abril de 2010)
Motivo: al manipular el vial se produce el desprendimiento total del tapón (elastómero, aluminio y tapa)
Ver más en Alerta Farmacéutica nº 23/08