13/12/11. BiCNU 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo referenciados del Medicamento extranjero de uso hospitalario
BiCNU 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable (Carmustina)
Lotes y fecha de caducidad:
0C64131, 0E55969: fecha de caducidad enero 2012
0F57888: fecha de caducidad abril 2012
0J57829, 0J60935: fecha de caducidad mayo 2012
0L60777, 0L60782: fecha de caducidad septiembre 2012
1C00679: fecha de caducidad enero 2013
1G00374: fecha de caducidad abril 2013
1C7006A: fecha de caducidad abril 2014
Descripción del defecto: Detección de varias deficiencias, que comprometen la calidad del producto, en una inspección de Normas de Correcta Fabricación al fabricante.
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