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ACTUALIZACIONES NOMENCLÁTOR NOVIEMBRE 2022

  • NOTAS INFORMATIVAS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD: La AEMPS participa en la #MedSafetyWeek para sensibilizar sobre la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos:
    • Crizotinib (Xalkori): vigilancia de los trastornos de la visión en pacientes pediátricos.
    • Ibrutinib (Imbruvica): nuevas recomendaciones de uso para minimizar el riesgo de insuficiencia cardíaca y arritmias.
    • Inhibidores de la quinasa Janus para enfermedades inflamatorias crónicas: recomendaciones para minimizar los riesgos de reacciones adversas graves.
  • NOTA INFORMATIVA MEDICAMENTOS VETERINARIOS, FARMACOVIGILANCIA VETERINARIA: La AEMPS lanza NotificaVet, para la notificación electrónica de sospechas de acontecimientos adversos a medicamentos veterinarios.
  • Problemas suministro de medicamentos: MICETAL 10 mg/g polvo cutáneo 1 tarro 30 g; MICETAL 10 mg/g crema 1 tubo 30 g; • MICETAL 10 mg/g crema 1 tubo 60 g; MICETAL 10 mg/g gel cutáneo 1 frasco 100 g; PRIMOLUT-NOR 5 mg 30 comprimidos; SALIDUR 77,6 mg/25 mg 20 comprimidos; CLARITROMICINA SANDOZ 25 mg/g granulado para suspensión oral 1 frasco 100 ml; SINOGAN 40 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION, 1 frasco de 30 ml; TOFRANIL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos.
  • IMPORTANTE: RECORDATORIO REVISIÓN VALES ELECTRÓNICOS DE ESTUPEFACIENTES.

NUEVA NORMATIVA PARA TRATAMIENTO Y TRASLADO DE RESIDUOS QUÍMICOS Y BIÓLOGICOS Real Decreto 553/2020

  • Precios más bajos de medicamentos y Precios Máximos AIUPS - Entrada en vigor: 1 de NOVIEMBRE 2022.
  • Aviso Plazo Devolución- Campaña Vacunación antigripal 2022-23 Andalucía. - Recordatorio: Registro Obligatorio en Axónfarma.
  • IMPORTANTE: RECORDATORIO REVISIÓN VALES ELECTRÓNICOS DE ESTUPEFACIENTES

  • Aviso Plazo Devolución- Campaña Vacunación antigripal 2022-23 Andalucía. - Recordatorio: Registro Obligatorio en Axónfarma.
  • Nota Informativa de la AEMPS, medicamentos de uso humano, seguridad: Vacunas de ARNm (Comirnaty y Spikevax) frente a la COVID-19 y riesgo de sangrado menstrual abundante.
  • Nota Informativa de la AEMPS, Cosméticos: La AEMPS pone en marcha NotificaCS, el portal de notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos.
  • Nota Informativa de la AEMPS, Productos Sanitarios, Seguridad: La AEMPS informa del cese de utilización temporal de determinadas sillas eléctricas plegables QUICKIE Q50R.
  • Problemas de suministro del medicamento AERRANE líquido para inhalación del vapor 6 frascos; SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml colirio en suspensión 1 frasco 5 ml.
  • IMPORTANTE: RECORDATORIO REVISIÓN VALES ELECTRÓNICOS DE ESTUPEFACIENTES

  • LISTADO DE AGRUPACIONES HOMOGÉNEAS, PRECIOS MENORES Y PRECIOS MÁS BAJOS DE APLICACIÓN EN NOVIEMBRE DE 2022.

  • Recordatorio: AxónCertifica
  • AVISO IMPORTANTE: INFORMACIÓN SOBRE ESTAFA DE RECEPCIÓN DE MATERIAL INFORMÁTICO
  • INFORMACIÓN POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO: Esketamina (Spravato®); Beclometasona Dipropionato/ Formoterol Fumarato/ Glicopirronio Bromuro (Trimbow®); Nivolumab (Opdivo®); Lorlatinib (Lorviqua®); Lorlatinib (Lorviqua®); Cemiplimab (Libtayo®); pembrolizumab (Keytruda®); budesónida comprimidos bucodispersables (Jorveza®); Roxadustat (Evrenzo®); Nonacog beta pegol (Refixia®).
  • Problemas de suministro: IMOGAM RABIA 150 UI/ml, SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 2 ml; COLIROFTA CICLOPLÉJICO 10 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml; RIVOTRIL 2 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos.

  • ALERTA DE LA AEMPS PRODUCTO SANITARIO: La AEMPS informa de un posible problema de seguridad con el método de comunicación de las bombas de insulina MiniMedTM serie 600.
  • NOTAS INFORMATIVAS DE LA AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO: La EMA respalda el uso de una nueva vacuna contra el dengue.
  • NOTA INFORMATIVA DE LA AEMPS SOBRE PROBLEMAS DE SUMINISTRO: La AEMPS emite recomendaciones para evitar o paliar problemas de suministro con los medicamentos análogos del GLP-1.
  • SEVeM: Error de codificación en lotes de medicamento RINOBANEDIF POMADA NASAL 1 TUBO 10 g (CN 653790.9)
  • Actualización información productos sanitarios de autodiagnóstico de detección de antígenos para covid-19.
  • Documentos estratégicos sobre salud pública preparados por la subcomisión de salud comunitaria/salud pública.
  • Problemas de suministro de medicamentos:  Gonapeptyl depot 3,5 mg 1 jeringa polvo para suspensión inyectable + 1 jeringa precargada; Daktarin 20 mg/g gel oral 1 tubo 40 g; MST continus 10 mg 60 comprimidos liberación prolongada.

  • ALERTA PRODUCTO SANITARIO DE LA AEMPS: La AEMPS informa del posible riesgo de desprendimiento del acoplamiento de liberación rápida de determinadas grúas de techo Molift Air.
  • NOTAS INFORMATIVAS DE LA AEMPS: La FNMT acredita a la Oficina de Registro de la AEMPS para la gestión de certificados digitales.
  • ALERTA DE AESAN: Presencia de Salmonella en gelatina neutra procedente de Alemania. - Ampliación de la información sobre la presencia de Listeria monocytogenes en morcilla (embutido de hígado) procedente de España.
  • Problemas de suministro de medicamentos: Comunicación del plan de mitigación ante la disponibilidad intermitente de Ozempic® 1 mg (semaglutida s.c.) en España. - CIPROXINA 2 mg/ml + 10 mg/ml gotas óticas en suspensión 1 frasco 10 ml.- NEOMICINA SALVAT 500 mg 30 comprimidos; BAQSIMI 3 mg polvo para inhalación nasal envase unidosis; MOTOSOL 7,5 mg 10 ampollas solución inyectable 2 ml.
  • LEGISLACIÓN: UNIÓN EUROPEA: Reglamento de ejecución (UE) 2022/1950 de la Comisión, de 14 de octubre de 2022, por el que se renueva la aprobación de la creosota como sustancia activa para su uso en biocidas del tipo de producto 8 de conformidad con el Reglamento (UE) nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo.