- AMPLIACIÓN TRANSMISIÓN DE MEDIDAS BACTISCRUB (Grave).
- La AEMPS informa sobre un defecto de calidad en el medicamento Lipoplus 20% y las recomendaciones para prevenir los riesgos asociados.
- La AEMPS informa sobre la prohibición del uso de productos cosméticos con TPO.
- La AEMPS informa de un posible fallo en la administración de insulina en determinados números de serie de las bombas t slim X2.
- Punto Farmacológico nº 192 “Avances en el manejo de la migraña”.
- Problemas de Suministro: NOREBOX 4 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos.
- DATE DE ALTA EN CISMED.ES (DESABASTECIMIENTOS).
AMPLIACIÓN TRANSMISIÓN DE MEDIDAS BACTISCRUB
Como continuación a la información remitida en la Circular CIM-Facturación 81-25 en relación con el producto BACTISCRUB ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA, se adjunta el pdf formulario de seguimiento de transmisión de medidas (1.50 MB) . Tras los primeros resultados de la investigación se ha ampliado la sospecha de contaminación a otros lotes y a otros 3 productos.
LA AEMPS INFORMA SOBRE UN DEFECTO DE CALIDAD EN EL MEDICAMENTO LIPOPLUS 20% Y LAS RECOMENDACIONES PARA PREVENIR LOS RIESGOS ASOCIADOS
Fecha de publicación: 10 de septiembre de 2025
Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro
Referencia: ICM (CONT), 10/2025
Se adjunta la pdf Nota Informativa ICM (CONT) 10-2025 (328 KB) : El laboratorio titular ha informado de la detección de aglomerados en algunos lotes de este medicamento durante los estudios de estabilidad en curso. Estas estructuras están formadas por componentes de la emulsión y pueden desarrollarse a lo largo del periodo de validez del medicamento.
LA AEMPS INFORMA SOBRE LA PROHIBICIÓN DEL USO DE PRODUCTOS COSMÉTICOS CON TPO
Adjunto se remite, pdf Nota informativa (264 KB) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en relación con la prohibición del uso de productos cosméticos con TPO. El 1 de septiembre entró en aplicación de la prohibición de uso y comercialización de productos cosméticos que contienen Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide (TPO). Esta medida legislativa refuerza las garantías de que los productos cosméticos cumplen siempre con los más altos estándares de seguridad gracias a su enfoque proactivo y al progreso técnico constante.
LA AEMPS INFORMA DE UN POSIBLE FALLO EN LA ADMINISTRACIÓN DE INSULINA EN DETERMINADOS NÚMEROS DE SERIE DE LAS BOMBAS T SLIM X2.
Adjunto se remite, pdf Nota informativa (324 KB) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en relación con un posible fallo en la administración de insulina en determinados números de serie de las bombas t slim X2. Un fallo detectado en su altavoz podría provocar que se detenga la administración de insulina y la bomba deje de funcionar.
PUNTO FARMACOLÓGICO Nº 192 “AVANCES EN EL MANEJO DE LA MIGRAÑA”
Para su conocimiento y efectos oportunos, adjunto se remite el pdf Punto Farmacológico nº 192 “Avances en el manejo de la migraña” (957 KB) .
Se sugiere el empleo de este documento con motivo de la celebración el 12 de septiembre del Día Internacional de Acción contra la Migraña.
PROBLEMAS DE SUMINISTRO
El titular de autorización de comercialización PFIZER, S.L., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que vuelve a tener problemas de suministro con el medicamento NOREBOX 4 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos (Al-PVDC/PVC-PVDC) (Nº Registro 61969, C.N. 662395), que contiene como principio activo REBOXETINA METANOSULFONATO, debido a la alta demanda experimentada tras el desabastecimiento anterior.
Mientras tanto, se informa que está disponible NOREBOX 4 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos y las dos presentaciones de IRENOR 4 mg COMPRIMIDOS. Además, el Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.
DATE DE ALTA EN CISMED.ES (DESABASTECIMIENTOS)
Si tu farmacia aún no se ha adherido, entra en RegistroFarma en https://registrofarma.nfverificacion.es para hacerlo y comenzar a transmitir las faltas a CisMED. Si todas las farmacias transmitimos podemos ayudar a evidenciar el desabastecimiento de medicamentos existente en España.
Comprueba la correcta configuración de CisMED entrando en www.cismed.es con tus claves de RegistroFarma. Si no estás transmitiendo o no puedes descargar el informe, contacta con tu programa de gestión.
El CGCOF ha enviado mails a las farmacias que se encuentran en esta situación.
Sólo las farmacias adheridas podrán acceder a esta información que incluye, entre otros, el listado de las moléculas más informadas y si la AEMPS tiene o no notificado el desabastecimiento.
El Consejo General ha actualizado y creado nuevo contenido en la web de CisMED para:
- Mejorar la información general de CisMED en Farmacéuticos.com.
- Mejorar la accesibilidad de los usuarios a la información que se genera desde CisMED mediante la creación de la nueva web de informes de CisMED.es en la que tanto Colegios como farmacias podrán acceder a la información de una manera más personalizada y parametrizable.
- Generar nueva información de utilidad
Acceso a RegistroFarma: https://registrofarma.nfverificacion.es